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1. The "gold standard" for the neutralizing antibody rapid detection kit

Neutralizar a detecção de anticorpos é um dos indicadores importantes no processo de desenvolvimento de vacinas e avaliação clínica. O padrão ouro do laboratório para a detecção neutralizante do anticorpo é o teste da inibição da infecção, que inclui principalmente um teste da redução da placa que usa um corpo vivo e um teste da neutralização da pilha do traço para a análise detectando variáveis citopáticas.

Ambos os dois métodos usam diluições vivas e diferentes quantitativas de igual quantidade de soro para inocular células monocamada pré-preparadas e avaliar o grau de patologia celular e títulos de anticorpos neutralizantes através de diferentes indicadores. Os ensaios de neutralização usando culturas vivas in vitro refletem os títulos de anticorpos neutralizantes totais capazes de bloquear a infecção em amostras de sangue humano.

2. Standardization de métodos da detecção neutralizando jogos da detecção do anticorpo

Os métodos neutralizantes de detecção de anticorpos precisam passar por um processo estrito de padronização e avaliação adequada do desempenho e determinar o baixo nível de proteção estabelecendo um valor de corte adequado para estabelecer uma correlação com o poder protetor. Por exemplo, a vacina contra a gripe relativamente madura, a vacina EV71, a vacina contra a raiva, a vacina contra a poliomielite, etc., estabeleceram testes de anticorpos neutralizantes padronizados reconhecidos pela OMS e têm produtos padrão correspondentes da OMS e cepas padrão recomendadas. Um valor de corte claro é definido. Para outras vacinas, mesmo que não exista um método de referência reconhecido internacionalmente, cada fabricante de vacinas precisa estabelecer um método de teste relativamente padronizado para neutralizar anticorpos.

Além disso, para doenças infecciosas graves emergentes, devido à limitação da fonte de cepas vivas e à necessidade de operar em laboratórios de biossegurança de alto nível, mais e mais laboratórios começaram a desenvolver métodos de cultura de pseudo-células para detectar anticorpos neutralizantes. A estrutura da proteína pseudomembrana no método é semelhante à do corpo vivo, e não requer um laboratório de biossegurança de alto nível. A operação é simples e os resultados são julgados objetivamente. No entanto, o método também precisa ser padronizado e deve ser verificado com o método de cultura viva.

Especialistas acreditam amplamente que os testes acima PRNT, CPE e pseudo-neutralização são os três métodos de detecção de anticorpos neutralizantes comumente usados e clássicos na avaliação vacinal. Metodologicamente sólido, mas requer rigoroso processo de padronização.

Em resposta, muitas instituições de pesquisa e empresas produtoras nacionais e estrangeiras estão trabalhando em métodos de detecção de anticorpos neutralizantes vivos ou falsos. No entanto, devido ao período limitado de desenvolvimento da vacina, a pesquisa básica relevante ainda é insuficiente. Juntamente com o surgimento contínuo de cepas mutantes, nenhum método padronizado de teste de anticorpos neutralizantes foi estabelecido até o momento; também existem diferenças consideráveis entre os métodos de teste estabelecidos por várias instituições.