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Nos últimos anos, os pesquisadores integraram equipamentos POCT mais avançados em ensaios clínicos para fornecer resultados mais rapidamente do que os laboratórios locais.

Ensaios clínicos geralmente exigem que os participantes tenham características específicas. Alguns exemplos de ensaio clínico POCT incluem gravidez, glicose, níveis de oxigênio e testes de gripe. Pesquisadores podem verificar o status dos participantes no local do ensaio clínico. A triagem POCT pode excluir participantes que não atendem aos requisitos do estudo.

Uma aplicação principal do teste do produto do ponto do cuidado que testa nos ensaios clínicos é teste rápido do CBC. Os pesquisadores podem obter resultados quantitativos de CBC em apenas alguns minutos.

-Ⅰ. A aplicação do teste rápido do CBC para produtos do teste do ponto de cuidado nos ensaios clínicos inclui:

1. O ponto de produtos do teste do cuidado identifica participantes com anemia

Um teste rápido de hemograma geralmente inclui contagens de glóbulos vermelhos, hemoglobina e hematócrito. Se algum destes for baixo, isso pode indicar que uma pessoa tem anemia. Em ensaios clínicos envolvendo indivíduos anêmicos, um teste rápido de hemograma pode confirmar rapidamente a presença da doença.

2. Os produtos do teste do ponto de cuidado identificam participantes com desordens do sangue

Assim como a anemia, outros distúrbios do sangue podem ser rapidamente identificados usando um teste rápido de hemograma. Algumas das doenças que podem ser encontradas incluem doenças auto-imunes, doenças da medula óssea, leucemias, linfomas, neoplasias mieloproliferativas, síndromes mielodisplásicas, doença falciforme, talassemias e cânceres que se espalharam para a medula óssea.

Triagem 3. Infection para produtos do teste do ponto de cuidado

Os testes rápidos do CBC podem rapidamente identificar participantes com infecções (contagens altas ou baixas do WBC) nos ensaios clínicos para desenvolver melhores tratamentos para doenças imunes. Isso significa que os pacientes infectados podem receber tratamento que salva vidas rapidamente. Se os pesquisadores detectam uma infecção rapidamente, eles também podem encontrar a causa raiz mais rapidamente.

4. Produtos do teste do ponto de cuidado para monitorar a resposta paciente às drogas do ensaio clínico (diagnósticos do companheiro).

A rapid post-treatment CBC test can help monitor a patient's response to a clinical trial drug. With frequent CBC tests, researchers can quickly stop treatment if a patient experiences extreme adverse reactions. Frequent CBC testing can also improve patient compliance, as it can identify patients who are not following prescribed treatments properly.

Ⅱ. Três estudos de caso do ponto de cuidado testando produtos usados em ensaios clínicos e pesquisa:

1. Tela e registro para uma única visita

Em um estudo da gripe, os pesquisadores usaram um dispositivo POCT para testar os participantes para a gripe, obtendo resultados rapidamente e registrando-os imediatamente. Outra opção é enviar o paciente para casa para aguardar os resultados do laboratório antes de se inscrever. Alguns desses pacientes podem ter ficado doentes e não retornaram ao registro.

2. Reduza a taxa falha da tela

Em um ensaio clínico global da doença renal crônica, os pesquisadores prescreened participantes usando um dispositivo do produto do teste do ponto de cuidado. Eles testaram a taxa de filtração glomerular estimada (TFG) e a relação albumina-creatinina urinária (UACR).

3. Obtenha resultados mais rápidos

In a rare disease study, scientists measured C-reactive protein (CRP) using a POCT manufacturer's POCT device. The test allowed them to identify patients with "heart attack-like" symptoms.

* Nem todos os produtos com as metodologias ou analitos acima mencionados à venda podem ser usados para POCT. Por favor, consulte Insturctions para uso de seus produtos para o uso detalhado pretendido.